西藏甘露藏药股份有限公司关于修订二十五味珊瑚丸药品说明书及标签的公告

西藏甘露藏药股份有限公司关于修订二十五味

珊瑚丸药品说明书及标签的公告

尊敬的客户、合作伙伴及广大消费者：

根据国家药品监督管理局下发的《国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂说明书的公告》（2023年第144号）文件要求，对说明书及标签内容进行修订，现将相关情况公告如下：

说明书及标签修订内容：

一、药品标签【不良反应】【禁忌】【注意事项】中的“尚不明确”修订为“详见说明书”。

二、说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】中的“尚不明确”修订为以下内容。

【不良反应】

监测数据显示，该制剂可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹部不适、胃肠胀气、反酸、皮疹、瘙痒、嗜睡、乏力、胸闷、心悸等。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品应当在医生指导下按规定量服用，不得任意增加服用量和服用时间。

2.儿童慎用。

3.严重肝肾功能不全慎用。

4.本品不宜与其他含乌头碱类的药物联合使用。

三、同步修订藏文、英文内容。

公司二十五珊瑚丸说明书及标签于2025年03月已按照相关文件要求全面完成相关工作，请各位客户、合作伙伴及广大消费者知悉。

特此公告。

西藏甘露藏药股份有限公司

2025年3月20日